復星醫藥3月30日晚間公告 , 控股子公司復星醫藥產業于近日收到國家藥品監督管理局關于同意FCN-159片(以下簡稱“該新藥" )開展兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥/朗格罕細胞組織細胞增生癥臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內開展該適應癥的II期臨床試驗。
該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物 , 為MEK1/2選擇性抑制劑 , 擬主要用于晚期實體瘤. I型神經纖維瘤. 組織細胞腫瘤. 動靜脈畸形等的治療。
截至公告日 , 該新藥用于惡性黑色素瘤治療于中國境內處于I期臨床試驗階段;該新藥用于I型神經纖維瘤治療于中國境內. 美國及歐洲處于II期臨床試驗階段;該新藥用于組織細胞腫瘤. 低級別腦膠質瘤以及動靜脈畸形的治療于中國境內分別處于II期臨床試驗階段。截至2023年2月 , 本集團現階段針對該新藥累計研發投入約為3.03億元。
來源;中國證券報·中證網 作者;田鴻偉