3月14日 , 德琪醫藥發布公告稱 , 國家藥監局藥品審評中心已批準ATG-022用于治療晚期及轉移性實體瘤的1期臨床研究（CLINCH研究）。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗體偶聯藥物 , 此前已在澳大利亞獲批臨床研究。此前 , 中國生物制藥. 石藥集團. 科倫藥業等公司相繼發布了研發和對外授權進展公告。業內人士認為 , 抗體偶聯藥物市場競爭格局良好 , 未來成長空間廣闊。
市場持續擴容
抗體偶聯藥物領域持續火熱 , 國內外藥企加緊布局。
中國生物制藥日前公告 , 公司自主研發的1類新藥注射用“TQB2103（Claudin18.2 ADC）" 已向國家藥監局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。注射用TQB2103是公司自主研發的一種靶向Claudin18.2抗體偶聯藥物 , 適應癥為晚期惡性腫瘤。
2月15日 , 恒瑞醫藥公告 , 子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的關于阿得貝利單抗注射液. 注射用SHR-A1921《藥物臨床試驗批準通知書》 , 將于近期開展臨床試驗。其中 , SHR-A1921為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯物。
同時 , 石藥集團. 科倫藥業等多家藥企相關產品實現海外授權。2月23日 , 樂普生物和康諾亞共同宣布與阿斯利康就Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901達成全球獨家授權協議；石藥集團2月13日公告 , 集團附屬公司石藥巨石生物已與Corbus Pharmaceuticals就本集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國. 英國及加拿大等國家和地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在上述地區開發及商業化該產品的獨家授權。石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款 , 并有權收取最多1.3億美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。
機構認為 , 對于癌癥臨床治療 , 越來越多企業投身PD-1領域 , 扎堆賽道引發越來越激烈的競爭。而抗體偶聯藥物在單抗基礎上實現差異化發展 , 市場前景廣闊。
成長空間廣闊
抗體偶聯藥物臨床價值大 , 市場競爭格局總體較好。目前 , 已有15款抗體偶聯藥物獲批上市 , 其中5款藥物在國內市場上市 , 包括國內藥企榮昌生物自主研發的維迪西妥單抗。此外 , 全球還有100多項抗體偶聯藥物臨床研究正在開展。
眾誠智庫發布的報告顯示 , 全球抗體偶聯藥物市場增長強勁。2021年全球抗體偶聯藥物銷售額達到55.2億美元。中國抗體偶聯藥物市場將保持高速增長 , 到2030年將突破42.9億美元 , 預計2021年-2030年復合增長率為20%。
國金證券認為 , 相比于單抗藥物 , 抗體偶聯藥物差異化發展潛力大 , 未來抗體偶聯藥物品種可能會有很多。不同的抗體針對不同的靶點 , 企業的技術也不一樣 , 抗體偶聯藥物研發會呈現“百花齊放" 的格局。中信證券認為 , 國內抗體偶聯藥物靶點扎堆HER2和TROP2 , 布局血液瘤相關靶點的企業相對較少 , 差異化布局（靶點. 適應癥. 用藥方案等方面）將成為企業提高競爭力的重要策略。
中信證券稱 , 國內抗體偶聯藥物研發仍處于起步階段 , 但領軍企業發展勢頭強勁 , 自主研發能力較強 , 未來成長空間廣闊。未來三類企業在抗體偶聯藥物市場將具備較強競爭力；研發管線進度領先和差異化布局的企業；擁有創新技術平臺優勢的企業 , 技術平臺優勢將賦能企業長期發展；抗體偶聯藥物研發生產服務一體化發展的企業?？贵w偶聯藥物研發壁壘高 , 創新藥研發生產服務需求旺盛 , 行業景氣度高。
來源；中國證券報·中證網作者；傅蘇穎
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